Los principales avances en la medicina han llevado a un aumento significativo en la esperanza de vida promedio, y las vacunas han sido aclamadas como una de las intervenciones más exitosas hasta la fecha.
De hecho, la Organización Mundial de la Salud estima que las vacunas han evitado 10 millones de muertes solo entre 2010 y 2015. Pero mientras que algunas fueron creadas y distribuidas n en poco más de cuatro meses, otras han tardado más de 40 años en desarrollarse. Por otra parte, otras pandemias importantes a nivel mundial, han sido superadas sin ninguna vacuna.
Con las vacunas COVID-19 aprobadas que pronto se distribuirán en todo el mundo, el proceso de desarrollo de la vacuna está siendo analizado por expertos (y no expertos) de todo el mundo.
Vacunas pandémicas del pasado
Aunque se puede suponer que el desarrollo de una vacuna para enfermedades infecciosas se ha vuelto más eficiente desde la década de 1900, esa afirmación no es del todo correcta.
Se necesitaron aproximadamente 25 años para desarrollar una vacuna contra la gripe española que causo la muerte de entre 40 y 50 millones de personas. De manera similar, recién el año pasado la FDA aprobó la primera vacuna contra el ébola, un trabajo que llevó 43 años desde el descubrimiento del virus.
Pero si bien los científicos y los expertos médicos han avanzado en la detención de las principales pandemias, algunos de los peores brotes de la historia aún no se han curado.
A continuación, se muestra un análisis más detallado de los plazos para el desarrollo de vacunas para cada pandemia desde principios del siglo XX:
| Nombre de la Pandemia | Muertes | Plazo para el desarrollo de vacunas | Duración |
| Spanish flu | 40-50 millones | 19 17-1942 | 25 años |
| H2N2 Asian flu | 1.1 millon | Feb 1957-Jun 1957 | <5 meses |
| H3N2 Hong Kong Flu | 1 millon | Jul 1968-Nov 1968 | <5 meses |
| SARS | 774 (continua) | 2003-presente | 17 años(continua) |
| Ebola | 11,300 | 1976-2019 | 43 años |
| AIDS | 25-35 millones (continua) | 1981-presente | 39 años(continua) |
| H1N1 Swine Flu | 151,700 – 575,400 | Abr 2009-Sept 2009 | 6 meses |
| MERS | 858 (cotinua) | 2012-presente | 8 años(continua) |
| Coronavirus | 1.64 millones (continua) | Dic 2019-Nov 2020 | 11 meses |
Cuando se trata del rápido desarrollo de una vacuna COVID-19, la financiación ha jugado un papel vital. Con el número de casos creciendo a un ritmo acelerado, la demanda y la urgencia de una vacuna es muy elevada. En los EE. UU., El gobierno pagó a Pfizer y BioNTech casi $ 2 mil millones por 100 millones de dosis de una vacuna segura para COVID-19. Este nivel de apoyo de los gobiernos de todo el mundo significa que los gigantes farmacéuticos tienen menos incertidumbres financieras con las que lidiar en comparación con otras vacunas.
Aunque el esfuerzo mundial para distribuir vacunas COVID-19 ya está en marcha, a muchos expertos les preocupa que el ritmo de aprobación pueda comprometer la seguridad a largo plazo, pero hay pasos rigurosos que una vacuna debe seguir antes de ser aprobada.
En promedio, se necesitan 10 años para desarrollar una vacuna. Según el CDC, hay seis etapas involucradas en el proceso de principio a fin:
Etapa exploratoria: esta etapa generalmente consiste en una investigación de laboratorio básica que puede durar de 2 a 4 años.
Etapa preclínica: esta etapa utiliza sistemas de cultivo de tejidos o de cultivo celular y pruebas con animales para dar a los investigadores una idea de cómo los humanos podrían responder a una vacuna candidata.
Desarrollo clínico: Dentro de la etapa de desarrollo clínico, hay tres fases. La fase 1 examina la respuesta de un pequeño grupo de personas a una vacuna candidata. La fase 2 implica administrar la vacuna candidata a un grupo más grande de personas para estudiar su seguridad, inmunogenicidad, dosis propuestas, programa de inmunizaciones y método de administración. En la Fase 3, la vacuna se administra a miles de personas para realizar más pruebas de eficacia y seguridad.
Revisión y aprobación regulatoria: Las Autoridades Reguladoras Nacionales son responsables de la aprobación de vacunas en diferentes países.
Fabricación: por lo general, puede llevar de 6 a 36 meses producir, envasar y entregar una vacuna de alta calidad.
Control de calidad: diferentes lotes de una vacuna son probados continuamente por diferentes autoridades de todo el mundo para garantizar su seguridad continua.
A pesar de estos períodos prolongados, las vacunas COVID-19 y los candidatos posteriores han revertido el proceso convencional debido a su tecnología poco convencional.
Tecnologías innovadoras que impulsan la superación de la COVID-19
Aunque no existen vacunas aprobadas para otros coronavirus como MERS y SARS, investigaciones anteriores sobre estas enfermedades han ayudado a identificar posibles soluciones para COVID-19 utilizando tecnología de ARN mensajero (ARNm).
“La tecnología de plataforma de vacunas de ARNm (que utiliza la vacuna Pfizer / BioNTech) ha estado en desarrollo durante más de dos décadas”.
—Dr. Zoltán Kis, Imperial College London.
La tecnología brinda los insumos para que nuestros cuerpos puedan producir una pequeña parte del virus COVID-19 llamada proteína de pico. Esto hace que el sistema inmunológico produzca anticuerpos para combatirlo y prepara al cuerpo para una infección por COVID-19 real.
Contiene COVID-19 lote por lote
El despliegue de una vacuna segura y eficaz podría tener el potencial de salvar millones de vidas y prevenir la infección de muchas más.
Aunque algunos expertos han criticado la velocidad de las aprobaciones de candidatos a vacunas, la calidad se controlará de cerca lote por lote.
Dado que la crisis del COVID-19 no muestra signos de desaceleración, la mayoría de nosotros continuamos viviendo con la esperanza de que la luz esté al final del túnel.
Fuente: Visual Capitalist.
